麻醉机,呼吸机专业供应商欢迎您! 设为首页 | 加入收藏
行业动态
呼吸机生产难在哪,为何一机难求?
来源:   发布时间:2020-07-07

新冠肺炎疫情的爆发让呼吸机供不应求,在需求量高峰期毫不夸张的可以说一机难求,这种状况持续了很长时间,直至今日呼吸机的价格仍然居高不下。中国作为制造也大国,生产能力不用多说,为什么会造成这种局面。更有国际品牌大公司转型制造呼吸机,仍然满足不了市场需求。


1.零部件需求多。以口罩来说,主要需要无纺纱布和熔岩布两种主要原料,而一台呼吸机有上千个零部件,来自全球各地,呼吸机研发在欧洲,制造在中国,配套在全球。比如一台呼吸机产品设计是在德国,组装生产是在中国,中间的零部件又是全球采购。对于动辄使用2-3万小时的机器来说,硬件稳定、耐用尤为重要,关键零部件里涡轮风机可能是放在德国或者瑞士生产(比如瑞士的micronel),又比如传感器可能来自于瑞士或者美国的霍尼韦尔,再如微型比例阀可能来自于德国或者日本(比如SMC),软件也有可能来自于印度。

2.认证周期长。额温枪属于二类医疗器械,呼吸机属于三类医疗器械,二类和三类的划分代表着危险级别,三类是医疗器械中的最高级别。注册备案的时间一般在一年半,加上临床试验有些需要更久。

除此之外,出口到国外还要获得出口国家许可:美国需要美国食品药品监督管理局(FDA,Foodand Drug Administration)认证,出口到欧盟需要自由销售证书或CE标志,出口到日本需要PMDA注册,每个国家的规则稍有不同。所以目前来说,有机会的企业仅存有在这一领域深耕的企业,跨行业入局者基本没有机会(除非在本土获得特殊审批)。

3、呼吸机作为医用专业设备并非民用设备,平时需求量有限。再需求量暴涨的时候,配件储备不足,配件采购周期长,也造成了前期供不应求的现象。



上一篇:麻醉机产生的废气怎么处理
下一篇:如何选择呼吸机很重要
友情链接: PP气动隔膜泵 血凝仪 医疗器械招商 医用空气消毒机 ROBOZ剪刀 医加手术器械 婴儿游泳馆 血细胞分析仪 干细胞治疗 遥测心电监护仪 骨龄软件

版权麻醉机、呼吸机专业供应商所有  联系电话:18663751880